Hotline hỗ trợ 24/7
Chúng tôi là một mạng lưới bao gồm các chuyên gia trong lĩnh vực EU GMP, với mục tiêu chính là giúp các doanh nghiệp dược phẩm ở Đông Nam Á đáp ứng các tiêu chuẩn GMP của EU.
EU GMP Network (EGN) bao gồm các chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn GMP cho các ngành dược phẩm và thiết bị y tế theo tiêu chuẩn Châu Âu (EMA).
Chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình trong suốt vòng đời hoàn chỉnh của dự án, bắt đầu từ điểm định nghĩa dự án, trong quá trình thực hiện, đánh giá chất lượng, xác nhận và duy trì và cải tiến hệ thống chất lượng.
EU GMP Network (EGN) không chỉ có chuyên môn về EU GMP mà còn có kinh nghiệm tư vấn cho nhiều dự án ở Châu Âu và Châu Á để đạt được chứng nhận EU GMP. Chúng tôi hiểu rõ về thị trường và những khó khăn của các doanh nghiệp dược Việt Nam trong quá trình xây dựng và phát triển đạt tiêu chuẩn EU GMP. EGN có đầy đủ kinh nghiệm và kiến thức về văn hóa châu Á, đồng thời có mối quan hệ đối tác mật thiết với nhiều cơ quan quản lý dược phẩm ở châu Âu, vì vậy chúng tôi sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc của bạn.
Theo Hướng dẫn về Khả năng đọc được xuất bản trước đây , FDA Hoa Kỳ hiện đã xuất bản
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã thông qua hướng dẫn của ICH về việc sản xuất liên tục
Vào giữa tháng 11, Hướng dẫn ICH Q13 về ” Sản xuất liên tục dược chất và sản phẩm thuốc
Thẩm định GMP là hành động ghi lại bằng chứng khách quan cung cấp mức độ đảm bảo rằng một quy trình phòng sạch cụ thể sẽ luôn cung cấp các sản phẩm đáp ứng các thông số kỹ thuật đã xác định trước.
Hệ thống HVAC tại các nhà máy, nhà xưởng, các công trình hoạt động sản xuất là rất quan trọng.
AHU là một trong những thiết bị được sử dụng rất nhiều trong các nhà máy sản xuất công nghiệp.
Chúng tôi là một mạng lưới bao gồm các chuyên gia trong lĩnh vực EU GMP, với mục tiêu chính là giúp các doanh nghiệp dược phẩm ở Đông Nam Á đáp ứng các tiêu chuẩn GMP của EU.
Janská 769/4
746 01 Opava – Suburbs
Cộng hoà Séc
+420 777 777 777
Bitexco Financial Tower
Phường Bến Nghé, Quận 1
Hồ Chí Minh, Việt Nam
+84 903 412 416
