+84 903 412 416

Hotline hỗ trợ 24/7

Tư vấn xin cấp giấy chứng nhận EU GMP

Chứng chỉ GMP của Châu Âu là gì?

Giấy chứng nhận GMP công bố tình trạng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP của nhà sản xuất, và trên Chứng nhận bao gồm thông tin tham chiếu đến ngày, tháng, năm của đợt kiểm tra gần nhất, cũng như các hoạt động và cơ sở pháp lý để tiến hành kiểm tra đối với cơ sở.

Chứng chỉ GMP được cấp cho cơ sở sản xuất tại một địa chỉ cụ thể.

Đối với mỗi cơ sở, chứng nhận GMP có thể được cấp cho một (1) lĩnh vực đã được kiểm tra.

Giấy chứng nhận GMP được cấp theo mẫu chung của Liên minh Châu Âu do Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) xác định.

Giấy chứng nhận GMP có hiệu lực trong ba năm kể từ ngày kiểm tra gần đây nhất, nhưng thời gian hiệu lực có thể được rút ngắn trong các trường hợp đặc biệt.

Ai có thể được cấp Giấy chứng nhận GMP của EU?

MIA (Cấp phép Sản xuất và Nhập khẩu cho thuốc và các sản phẩm trung gian)

  • Được cấp cho toàn bộ hoặc một phần hoạt động sản xuất, nhập khẩu và / hoặc kiểm nghiệm / phân tích các sản phẩm trung gian và dược phẩm.
  • Giấy phép bao gồm việc phân phối bán buôn các sản phẩm thuốc đã hoàn thành và đã xuất xưởng dược phẩm.

Đăng ký làm nhà môi giới dược phẩm

  • Đăng ký được yêu cầu đối với các công ty môi giới dược phẩm dùng cho người hoặc thú y với giấy phép lưu hành trong khu vực EU / EEA.

Nó hoạt động thế nào?

  • Công ty Việt Nam cần đối tác tại EU MIA. 
  • Công ty từ nước thứ ba không bán trực tiếp bất kỳ dược phẩm nào sang EU.
  • Sản phẩm của Việt Nam phải do đối tác MIA của EU phát hành.
  • Tất cả các nước EU phải có quy định về việc này.
  • Công ty Việt Nam bán sản phẩm cho EU thông qua đối tác MIA hoặc
  • Sản xuất bán thành phẩm, hoặc thành phẩm số lượng lớn hoặc sản phẩm cuối cùng cho đối tác MIA

Công việc của chúng tôi

  • Tìm đối tác kinh doanh trong ngành dược phẩm (đối tác MIA)
  • Giấy phép cho các sản phẩm thuốc
  • Đăng ký ở EU
  • Chuẩn bị các hợp đồng và thỏa thuận với một đối tác kinh doanh chịu trách nhiệm phát hành các sản phẩm thuốc vào thị trường EU.

Chứng chỉ GMP của Châu Âu là gì?

Giấy chứng nhận GMP công bố tình trạng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP của nhà sản xuất, và trên Chứng nhận bao gồm thông tin tham chiếu đến ngày, tháng, năm của đợt kiểm tra gần nhất, cũng như các hoạt động và cơ sở pháp lý để tiến hành kiểm tra đối với cơ sở.

Chứng chỉ GMP được cấp cho cơ sở sản xuất tại một địa chỉ cụ thể.

Đối với mỗi cơ sở, chứng nhận GMP có thể được cấp cho một (1) lĩnh vực đã được kiểm tra.

Giấy chứng nhận GMP được cấp theo mẫu chung của Liên minh Châu Âu do Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) xác định.

Giấy chứng nhận GMP có hiệu lực trong ba năm kể từ ngày kiểm tra gần đây nhất, nhưng thời gian hiệu lực có thể được rút ngắn trong các trường hợp đặc biệt.

Ai có thể được cấp Giấy chứng nhận GMP của EU?

MIA (Cấp phép Sản xuất và Nhập khẩu cho thuốc và các sản phẩm trung gian)

  • Được cấp cho toàn bộ hoặc một phần hoạt động sản xuất, nhập khẩu và / hoặc kiểm nghiệm / phân tích các sản phẩm trung gian và dược phẩm.
  • Giấy phép bao gồm việc phân phối bán buôn các sản phẩm thuốc đã hoàn thành và đã xuất xưởng dược phẩm.

Đăng ký làm nhà môi giới dược phẩm

  • Đăng ký được yêu cầu đối với các công ty môi giới dược phẩm dùng cho người hoặc thú y với giấy phép lưu hành trong khu vực EU / EEA.

Nó hoạt động thế nào?

  • Công ty Việt Nam cần đối tác tại EU MIA. 
  • Công ty từ nước thứ ba không bán trực tiếp bất kỳ dược phẩm nào sang EU.
  • Sản phẩm của Việt Nam phải do đối tác MIA của EU phát hành.
  • Tất cả các nước EU phải có quy định về việc này.
  • Công ty Việt Nam bán sản phẩm cho EU thông qua đối tác MIA hoặc
  • Sản xuất bán thành phẩm, hoặc thành phẩm số lượng lớn hoặc sản phẩm cuối cùng cho đối tác MIA

Công việc của chúng tôi

  • Tìm đối tác kinh doanh trong ngành dược phẩm (đối tác MIA)
  • Giấy phép cho các sản phẩm thuốc
  • Đăng ký ở EU
  • Chuẩn bị các hợp đồng và thỏa thuận với một đối tác kinh doanh chịu trách nhiệm phát hành các sản phẩm thuốc vào thị trường EU.
Select the fields to be shown. Others will be hidden. Drag and drop to rearrange the order.
  • Ảnh
  • Mã sản phẩm
  • Đánh giá
  • Giá
  • Tình trạng
  • Khả năng
  • Thêm vào giỏ
  • Mô tả
  • Content
  • Trọng lượng
  • Kích thước
  • Additional information
  • Thuộc tính
  • Custom attributes
  • Custom fields
Click outside to hide the compare bar
So sánh